世界1100万人が使用する実績
基本的に年齢の制限はありません。子どもから大人までご使用いただけます。これまでに世界で1100万人を超える患者様がインビザラインによる治療を受け素敵な笑顔を手に入れています。 （2021年9月時点における「インビザライン・システム」および「インビザライン Goシステム」の合計）
マウスピース型矯正装置(インビザライン)は医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない未承認医薬品です。
入手経路
マウスピース型矯正装置(インビザライン)は米国アライン・テクノロジー社の製品であり、米国アライン・テクノロジー社を介して入手しています。
国内の承認医薬品等の有無
国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けているものは複数存在します。
諸外国における安全性に係る情報
マウスピース型矯正装置(インビザライン)は1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けています。
医薬品副作用被害救済制度の対象外であること
マウスピース型矯正歯科装置(インビサライン)は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
